1、镜片用途
镜片可能用于矫正普通近视或远视,也坑内用于矫正高度屈光不正,可能用于矫正非散光性屈光不正,也可能用于矫正高度角膜散光,甚至圆锥角膜;可能用于日戴,也可能用于夜戴或长期配戴(多日连续过夜配戴)。这些不同的镜片用途和使用方式,要求选择不同的镜片材料,例如,矫正高度屈光不正,希望镜片不要太和太重,应选择折射率高,比重小的RGP材料,矫正高度角膜散光,应选择强性模量大、硬度高、坚韧性好的RGP材料;用于日戴,只需选择和中等DK值的材料即可,而用于夜戴或长戴,则一定要选择高DK值的材料。
2、兼顾患者情况
医师还应根据患者的具体情况选择相适应的镜片材料,例如,患者泪液膜状况欠佳,应选择湿润性良好的,即湿润角较小的镜片材料。
目前国内被批准生产上市的RGP类镜片,大部分使用美
3、角膜塑形镜材料选择
角膜塑形镜是一种特殊设计的RGP镜片,用于改变角膜现有的几何形态。同时,大部分患者采用夜间配戴的方式。因此,对于角膜塑形镜来说,最重要的是保证配戴的安全和塑形效果,然后才是配戴舒适度、镜片寿命、护理的难以程度等。透氧系数和弹性系数是选择角膜塑形镜材料最为重要的两个参数。
(1)镜片材料的DK值:镜片材料的DK值并非越高越好,因为DK值越高,通常材料中加入了较多的硅或氟-硅,造成材料的其它性能下降,如硬度、表面湿润性、离子性等。因此,“足够的透氧性”是选择的原则。人眼的角膜无血管,只能通过从空气中吸收氧分。空气中的氧含量是21%。研究表明,对于白天长时间配戴的镜片,安全的要求是达到角膜表面的氧含量(等氧百分比,EOP)应高于90%,DK/>24;最低长戴的要求是12%,DK/t>34;理想长戴要求应达到18%,DK/t>87.
镜片配戴时达到角膜的实际养分,不仅与材料的高透氧系数相关,也与镜片的厚度相关等同等透氧系数的镜片,厚度越薄,其透氧率(DK/t)越高。由于角膜塑形镜大部分实行夜戴,因此,除了必须选择DK值超过90的材料制作镜片外,镜片的中心厚度也在应控制在
国家食品药品监督管理局制定的角膜塑形镜行业标准规定:用于日戴的角膜塑形镜,其材料的DK值必须大于50(ISO方法);用于夜戴的角膜塑形镜,其材料的DK值必须大于90(ISO方法)。DK值的允许误差为20%。
(2)镜片材料的弹性系数:如果说配戴镜片时的DK/t对角膜塑形的安全性至关重要,那么材料的弹性系数则对塑形的有效性非常关键。如前所述,弹性系数表示材料抗形变得能力,弹性系数好的材料,其制作的镜片塑形效果较好,而弹性系数较差的材料,其制作的镜片可能产生不了塑形效果,甚至被角膜的刚性所“塑形”。
中国国家食品药品监督管理局关于角膜塑形镜的行业标准对镜片断裂强度和变形强度的要求为:用于垂直于镜片径向的平行平面夹持镜片,并对镜片边缘沿径向施力。当镜片的变形量(镜片变形时,两平行平面的间距相对于形变前的间距比)达到30%时,边缘特定点所受的力应大于70g。当镜片的变形量达到70时,镜片不破裂,此时所承受的并行力应不小于200g。
(3)其它:角膜塑形镜的材料,除了对DK值、断裂强度和变形强度有定量要求外,对材料其它参数值无硬性规定。当然,在满足这些特定参数要求的前提下,其他材料特性越优化越好。